（中國上海和德國美因茨，2020年12月16日）BioNTech SE（“BioNTech”或“公司”，納斯達克股票代碼：BNTX）和上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（“復星醫(yī)藥”或“集團”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）宣布，雙方就mRNA新冠核酸疫苗于中國大陸供應和生產事項達成協(xié)議，一旦BNT162 mRNA新冠核酸疫苗獲得中國大陸上市批準，BioNTech預計將于2021年向中國大陸供應至少1億劑BNT162 mRNA新冠核酸疫苗，以應對新冠肺炎疫情。首批疫苗將由BioNTech在德國的生產工廠供應。

“我們要感謝中國政府和國家藥監(jiān)局對我們疫苗研發(fā)工作的支持與信任，以幫助應對全球疫情威脅，”BioNTech首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur Sahin醫(yī)學博士說?！按舜魏蛷托轻t(yī)藥在疫苗開發(fā)工作上的共同努力證明了全球合作的重要性，這也是我們在全球范圍內供應疫苗戰(zhàn)略計劃的重要組成部分。此次供應協(xié)議是朝著我們?yōu)槿澜缛嗣駧戆踩行б呙绲墓餐繕诉~出的重要一步。”復星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳表示，“自新冠疫情暴發(fā)以來，我們和BioNTech始終緊密合作，在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制特別是國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委、科技部等相關主管部門的關心和支持下，迅速推進mRNA新冠核酸疫苗在中國的臨床研發(fā)工作，并在確保疫苗安全性和有效性的前提下，積極推動疫苗在中國上市。BNT162b2 mRNA新冠核酸疫苗是國際研發(fā)合作的成功范例。很高興能和BioNTech達成未來在中國的供應協(xié)議，這是復星醫(yī)藥和BioNTech為努力實現(xiàn)高品質新冠疫苗在中國的可及性和可負擔性邁出的重要一步?！?/span>

2020年3月13日，BioNTech和復星醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將共同在中國大陸及港澳臺地區(qū)開發(fā)、商業(yè)化基于BioNTech專有的mRNA技術平臺研發(fā)的針對新冠病毒的疫苗產品。雙方已于2020年11月24日在中國江蘇泰州和漣水啟動候選mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2國內的II期臨床試驗，該試驗計劃招募960名健康受試者，年齡段在18至85歲，以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性，用于支持該疫苗未來在中國上市申請。雙方已于2020年11月24日在中國江蘇泰州和漣水啟動候選mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2國內的II期臨床試驗，該試驗計劃招募960名健康受試者，年齡段在18至85歲，以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性，用于支持該疫苗未來在中國上市申請。

關于BioNTech

BioNTech是新一代免疫治療公司，致力于開創(chuàng)性研發(fā)腫瘤和其他重癥的新型治療藥物。公司探索了大量的計算類研發(fā)與治療藥物平臺，以快速研發(fā)新的生物制藥產品。其廣泛的腫瘤候選產品包括個體化的和基于mRNA 的現(xiàn)成治療藥物、創(chuàng)新的嵌合抗原受體T 細胞、雙特異性檢查點的免疫調節(jié)劑、靶向癌癥抗體和小分子藥物。憑借在mRNA 疫苗研發(fā)領域和內部生產能力方面的深厚的專業(yè)知識，BioNTech 及其合作者正在不斷研發(fā)針對一系列傳染性疾病和腫瘤產品線的多種mRNA 候選疫苗。BioNTech 與全球多家制藥合作伙伴建立了廣泛的關系，包括Genmab 公司、賽諾菲公司、拜爾動物保健、羅氏集團的成員基因泰克、Genevant 、雷杰納榮制藥、復星醫(yī)藥和輝瑞。

BioNTech公司前瞻性聲明：

本新聞稿包含了BioNTech公司根據1995年私人證券訴訟改革法案的相關定義而公布的“前瞻性聲明”，包括但不限于：BioNTech公司抗擊新冠疫情的努力；BioNTech公司和復星醫(yī)藥之間為研發(fā)潛在的新冠肺炎疫苗而開展的合作；根據迄今為止的數(shù)據觀察對BNT162b2在Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗中潛在特性和/或商業(yè)化使用的預期；Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗中BNT162b2有效性數(shù)據的預期時間節(jié)點；臨床數(shù)據的性質，其需要進行同行評審、監(jiān)管審查和市場解讀；數(shù)據提交以及接收任何潛在緊急使用授權或上市審批的時間安排；預期的疫苗運輸和儲存計劃，包括我們在不同溫度下對產品保質期預估；BioNTech公司為支持臨床研發(fā)而供應必要的BNT162數(shù)量的能力，和此類疫苗獲批后的市場需求，包括我們對2020年和2021年的產量估計。本新聞稿中的各種前瞻性聲明，都是基于BioNTech管理層當前的期望和對未來事件的信念，其中包含諸多風險和不確定性，因而可能導致實際的結果與此類前瞻性聲明的內容之間存在較大的和不利的差異。這些風險和不確定性包括但不限于：在臨床試驗中達到預設終點的能力；在研發(fā)新冠肺炎疫苗方面的競爭；產生可比較臨床或其他結果的能力，包括迄今為止在試驗的剩余階段或在更大、更多樣化的人群中觀察到的疫苗有效性、安全性和耐受性情況；有效擴大生產力的能力和其他潛在的困難。

關于復星醫(yī)藥

上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（簡稱“復星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是中國領先的醫(yī)療健康產業(yè)集團。復星醫(yī)藥的業(yè)務發(fā)展立足中國、布局全球，以藥品制造與研發(fā)為核心，覆蓋醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷、醫(yī)療服務、醫(yī)藥分銷與零售。復星醫(yī)藥集團以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅動因素，持續(xù)完善“仿創(chuàng)結合”的藥品研發(fā)體系，打造了小分子創(chuàng)新藥、高價值仿制藥、生物藥、細胞治療等國際研發(fā)平臺。面向未來，復星醫(yī)藥集團在“4IN”（創(chuàng)新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）戰(zhàn)略的指導下，秉承“持續(xù)創(chuàng)新·樂享健康”的品牌理念，致力于成為全球主流醫(yī)療健康市場的一流企業(yè)。